--- status: final changes: - 2026-10-10: Überarbeitung und Ergänzung anhand der Fachinformation zu Prothromplex TOTAL 600 I.E. und Beriplex P/N maintainer: GABRIEL Sebastian (interim) authors: - GABRIEL Sebastian copyright: Critical Care Club Austria — Verein zur Förderung der Versorgung kritisch Kranker und Verletzter (CCCA) license: Creative Commons Namensnennung-Share Alike 4.0 International --- :::{raw} latex \clearpage ::: :::{index} single: Prothrombin-Komplex ::: :::{index} single: Prothromplex® ::: :::{index} single: Prothromblex®; historische Schreibweise ::: :::{index} single: Beriplex® ::: (prothrombinkomplex)= # Prothrombin-Komplex :::{sidebar} Achtung! Angaben ohne Gewähr! ::: Spezialitäten, Markennamen : - Prothromplex TOTAL 600 I.E. - Beriplex® P/N Prothrombinkomplex-Konzentrat (*PCC*, *4F-PCC*) ist ein aus Humanplasma hergestelltes Konzentrat der Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X. Die Präparate enthalten zusätzlich gerinnungsregulierende Proteine, insbesondere Protein C; die genaue Zusammensetzung ist präparatespezifisch. Wirkung : - Rasche Substitution der Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X - Wiederherstellung der Thrombinbildung bei entsprechendem Faktorenmangel - Rasche Aufhebung der durch Vitamin-K-Antagonisten verursachten Gerinnungshemmung; die Wirkung ist ohne zusätzliche Vitamin-K-Gabe zeitlich begrenzt Indikationen : - Behandlung und perioperative Prophylaxe von Blutungen bei erworbenem Mangel an Prothrombinkomplex-Faktoren, insbesondere bei Vitamin-K-Antagonisten, wenn eine rasche Korrektur erforderlich ist - Behandlung und perioperative Prophylaxe von Blutungen bei angeborenem Mangel Vitamin-K-abhängiger Faktoren, wenn kein spezifisches Faktorenkonzentrat verfügbar ist Kontraindikationen : - Heparin-induzierte Thrombozytopenie (*HIT*) in der Vorgeschichte bei heparinhaltigen Präparaten - Erhöhtes thromboembolisches Risiko: sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung; nicht pauschal absolute Kontraindikation Dosierung : - *Dringliche Antagonisierung von Vitamin-K-Antagonisten bei Erwachsenen*: INR- und gewichtsadaptierte Dosierung gemäß Fachinformation. Die Einheiten beziehen sich auf die Aktivität von Faktor IX. :::{list-table} Orientierende Dosierung bei VKA-Antagonisierung :header-rows: 1 :widths: 35 35 30 * - INR vor Behandlung - Dosis - Beispiel bei 70 kg * - 2,0–3,9 - 25 I.E. / kg - 1.750 I.E. * - 4,0–6,0 - 35 I.E. / kg - 2.450 I.E. * - > 6,0 - 50 I.E. / kg - 3.500 I.E. ::: - *Prothromplex TOTAL 600 I.E.*: Laut Fachinformation entspricht 1 I.E. Faktor IX / kg KG ungefähr einer Zunahme des Quick-Wertes um 1 Prozentpunkt. Die historische Formel „gewünschte Prozentpunkte × Körpergewicht“ ist daher als Näherung für dieses Präparat nachvollziehbar, ersetzt jedoch nicht die INR-adaptierte Dosierung und Gerinnungskontrolle. - *Beriplex P/N*: Bei Körpergewicht über 100 kg gelten für die genannten INR-Bereiche maximale Einzeldosen von 2.500, 3.500 bzw. 5.000 I.E. - *Begleittherapie*: Bei dringlicher VKA-Antagonisierung zusätzlich Vitamin K (5–10 mg langsam i.v.) verabreichen, sofern keine besondere Gegenanzeige besteht, um einen erneuten INR-Anstieg zu verhindern. - *Kontrolle*: INR vor und nach Gabe bestimmen; Wiederholungsdosen nur anhand klinischer Situation, Gerinnungswerten und Fachinformation erwägen. - *Andere Faktorenmangelzustände*: Individuelle Dosierung nach Faktorenaktivität, Blutung, Eingriff und Fachinformation. - DOAC-Blutung: 50 IE / kg off-label Nebenwirkungen : - Thromboembolische Ereignisse einschließlich venöser und arterieller Thrombosen - Disseminierte intravasale Gerinnung (*DIC*) - Überempfindlichkeitsreaktionen bis zur Anaphylaxie - HIT bei heparinhaltigen Präparaten - Übertragungsrisiko infektiöser Erreger trotz Herstellungs- und Sicherheitsmaßnahmen nicht vollständig ausschließbar Pharmakodynamik : - Substitution der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X; die Gerinnungsaktivität steigt nach i.v. Gabe rasch an. - Die Faktoraktivitäten und die INR reagieren unterschiedlich auf die einzelnen Faktoren; die klinische Hämostase ist zusätzlich zu beurteilen. Pharmakokinetik : - *Applikation*: Intravenös. - *Halbwertszeiten*: Unterschiedlich je Faktor; laut Prothromplex-Fachinformation Faktor II 40–60 h, VII 3–5 h, IX 16–30 h und X 30–60 h. - Die durch PCC erzielte Korrektur bei VKA-Behandlung kann kürzer anhalten als die Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten. Schwangerschaft und Stillperiode : - *Schwangerschaft*: Nur bei eindeutiger Indikation und nach Nutzen-Risiko-Abwägung; begrenzte klinische Daten. - *Stillperiode*: Nur bei eindeutiger Indikation; präparatespezifische Fachinformation beachten. Anwendungshinweise : - Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit sind präparatespezifisch. Für Prothromplex TOTAL 600 I.E. empfiehlt die Fachinformation maximal 2 ml / min (60 I.E. / min). - Bei VKA-Antagonisierung Verlauf von INR und Blutung kontrollieren. - Thromboembolische Risiken berücksichtigen, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren. - Chargennummer und Präparat dokumentieren. :::{warning} Heparin und Natrium **Bei HIT ist die genaue Präparatezusammensetzung entscheidend.** :::